2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)查內(nei)容(rong)主要(yao)圍繞藥品(pin)(pin)許(xu)可證(zheng)變更增加維生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)B2和(he)(he)(he)腺(xian)苷鈷胺事項的相(xiang)關(guan)工(gong)作開(kai)展，檢(jian)(jian)查員(yuan)嚴格按照2010年版(ban)GMP要(yao)求和(he)(he)(he)自治區(qu)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督(du)管理(li)局制定(ding)的許(xu)可證(zheng)驗收檢(jian)(jian)查條款進(jin)行，在檢(jian)(jian)查過程(cheng)(cheng)中(zhong)檢(jian)(jian)查人員(yuan)通過對(dui)我公司(si)在企業負責人、質(zhi)量(liang)(liang)負責人、生(sheng)(sheng)(sheng)產和(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)(liang)檢(jian)(jian)測人員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)產廠(chang)房、設(she)(she)施布局和(he)(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產工(gong)藝布局和(he)(he)(he)流程(cheng)(cheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產、檢(jian)(jian)驗設(she)(she)備(bei)儀器管理(li)和(he)(he)(he)校驗、物料和(he)(he)(he)產品(pin)(pin)倉儲、質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)文件和(he)(he)(he)制度(du)建(jian)設(she)(she)等方(fang)面進(jin)行文件查閱(yue)和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產現場(chang)檢(jian)(jian)查，我公司(si)符合(he)藥品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產許(xu)可相(xiang)關(guan)條件和(he)(he)(he)要(yao)求。

本次藥(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)許可證(zheng)變更增加范圍的的檢(jian)(jian)查和(he)驗收并(bing)(bing)取得證(zheng)書，標志(zhi)著我公(gong)司(si)維生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺(xian)苷(gan)鈷胺具備(bei)了原(yuan)料藥(yao)的生(sheng)(sheng)產(chan)條件(jian)，我公(gong)司(si)將嚴格按照國家有關藥(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)管理規范要(yao)求積極籌備(bei)新版藥(yao)品GMP認(ren)證(zheng)檢(jian)(jian)查工作，爭取早日完成認(ren)證(zheng)并(bing)(bing)投入(ru)生(sheng)(sheng)產(chan)銷售。